FDA одобрило первое лечение для снижения риска серьезных проблем с сердцем, особенно у взрослых с ожирением или избыточным весом
8 марта Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США одобрило новое показание для использования Wegovy (семаглютид) для инъекции для снижения риска сердечно-сосудистой смерти.сердечный приступ и инсульт у взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ожирением или избыточным весом.
Решение FDA основано на результатах исследования сердечно- сосудистых исходов SELECT III фазы, которое изучало эффект добавления Wegovy® 2.4 мг или плацебо в зависимости от уровня сердечно-сосудистой терапии у взрослых с избыточным весом и ожирением с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями и без диабета. Wegovy® 2, 4 мг значительно снижает риск первого возникновения трехчастичного комбинированного конечного показателя MACE, состоящего из сердечно- сосудистой смерти, сердечного приступа или инсульта.Первичный комбинированный исход произошел в 6Ориентировочное сокращение относительного риска от применения MACE составило 20% по сравнению с плацебо (HR 0, 80 [95% CI: 0].72, 0,90] p < 0.001, абсолютный риск снизился на 1, 5% после 40 месяцев, средняя продолжительность наблюдения).или уровень нарушения функции почек.
"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular event"Для медицинских работников, работающих в сфере здравоохранения, это очень важно.Это разрешение предоставляет новый вариант лечения, чтобы помочь нам решить остаточный риск сердечно-сосудистой болезни, который остается у пациентов с текущим стандартом лечения.. "
Источники:
Подробности новостей (novonordisk-us.com)
